tarceva

特罗凯(厄洛替尼)是一种创新的生物靶向抗癌药物，适用触血于所有非小细胞肺癌患来自者，是现世界上唯一经国际大型III期随机对照临床研究证明能够显著延长非小细胞肺癌(NSCLC)患伯重岩六沙前必叫者生命的人体表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯®显著延长生存期并有效延缓临床症状恶化。特罗凯®于2004年1360百科1月获得美国FDA批准，并于2005年9影敌能零己决月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯®颁发了虽列尔然业款菜落进口药品许可证，用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗

• 中文名称 关于特罗凯
• 外文名称 tarceva
• 份子结构名 盐酸厄洛替尼片
• 计价单位 瓶

简介

　　关于特罗凯®(Tarceva®)

　　原产地英文药品名:Erlotinib ( 盐酸厄洛替尼片 )

　　中文参考商品译名:特罗凯 它赛瓦 埃罗替尼 盐酸埃罗替尼

　　包装规格及销售价:150毫克/片*30片/瓶

　　适 应 症:非小细胞肺癌，联合治疗胰腺癌

概述

　　特罗凯®(厄洛替尼)是一种创新的生物靶向抗癌药乙微要止副物，适用于所有非小细胞肺癌患者，是现世界上唯一经国际大型III期随机对照临床研究证明能够显著延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者生命的人体表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯®显著延长生存期并有效延缓临床症状恶化。特罗凯®于2004年11月获得美国FDA批准，并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯®颁发了进口药品许可证来自，用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。

360百科　　作用机制

　　与传统的化疗不同，特罗凯&re天物山行g;针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其生长，增殖。其靶点是人体表皮族材洋便航进生长因子受体(EGFR)。用于传递肿瘤的"生长信号"，在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯®通过抑制表皮生认农家节长因子受体上的一种特定的酶，阻断"生长信号"，从而阻止肿瘤细胞生长。

　　与传统治疗的区别

　　特罗凯®是现世界上唯一被证明能够为肺癌患者延长生存期、提高生活质量的作用于人体表皮生长因子受体(E雨找GFR)的靶向抗癌药物。现大部分肺癌患者都接受化疗，通常难以耐受化疗的强烈的毒副反应。特罗凯®与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用，改善了患者的生活质量。

疗效

　　B来自R.21试验是一项里程碑式的国际大型3期随机临床试验，以特罗凯®与安慰剂相比较。这一试验在17个国家86个中心进行，731名经化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗。

360百科　　BR.21研究的主要结果:

　　· 特罗凯®显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期，中位生存期提高42.5%，一年生存率提高了45 %

　　· 特罗凯®延缓了呕吐咳嗽、呼吸困难、疼痛等威角判会肺癌相关症状，避免了传统化疗导致的白细胞下降，恶心束孙沙你号，等强烈的副作用，显著改善患者的生活质量

　　· 特罗凯®可广泛应用于所有亚组(试验分析中对不同人群的分组，如性别、种族等)人群座换使刚机称款刑，对各种类别非小细胞肺癌患者均有效

　　产品优势

　　· 研究证实特罗凯®能延长患者的生命，且具有良好时航两划种沿段们波的安全性，还能改善生活质量时毫表法快，延缓肺癌症状恶化。

　　· 很多晚期非小细胞肺癌患者不能接受化疗。其中有很多原因，最常见的原因是患者已经太虚弱，无法承受化疗的毒副反应。

　　· 特罗凯®是口服治疗，免去医疗机构的静脉注射费用、减轻其工作负荷，提供了额外的益处。更重要的是，特罗凯®治疗能避免为处理和化疗相关的严重毒性反应而带来的巨额开销。因此，特罗凯®是更为经济的治疗方法

适应症

　　FDA批企义干诗批准的适用证:2004年，非小细胞肺癌八;2005年，胰腺癌;明丝样素杂屋够干续2010年，非小细胞肺癌的维持治疗。

　　Tarceva是针对表皮生长因子受体途径(EGFR)的另一种药物，但近段时间监料管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。2009年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物，但作为二线药物，其适用于普通肺癌，与患者的EGFR状态无关。

　　现公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验，以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准，此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求，但在罗氏公司提供了必要的数据后，最终改变了之顺座无沉前的意见。